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El registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas (REACH) pretende garantizar un uso seguro de las sustancias químicas en la Unión Europea.
REACH es un reglamento de la Unión Europea, existente desde el 18 de diciembre de 2006, para mejorar la protección de la salud de las personas y del medio ambiente frente a los riesgos que pueden plantear las sustancias químicas, al tiempo que se aumenta la competitividad de la industria química de la UE. También promueve métodos alternativos para la evaluación de riesgos de sustancias con el fin de reducir el número de ensayos en animales.
REACH establece procedimientos para recoger y evaluar la información sobre las propiedades y los riesgos de las sustancias. Las empresas deben registrar sus sustancias y para ello deben colaborar con otras empresas que registren la misma sustancia.La ECHA, la agencia europea de sustancias y mezclas químicas, recibe y evalúa los registros individuales para su cumplimiento (identificando las necesidades de restricciones o autorización de sustancias químicas) y los estados miembros de la UE evalúan las sustancias seleccionadas para aclarar las preocupaciones iniciales para la salud humana o para el medio ambiente. Las autoridades y los comités científicos de la ECHA evalúan si los riesgos de las sustancias pueden asumirse.Las autoridades pueden prohibir las sustancias peligrosas si sus riesgos son incontrolables. También pueden decidir restringir un uso o someterlo a una autorización previa.
Para suministrar cualquier producto químico peligroso en la Unión Europea, se debe cumplir el Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (Reglamento CLP).
El Reglamento CLP es un reglamento de la Unión Europea, de 2008, que adapta el sistema de clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas de la Unión Europea al Sistema Globalmente Armonizado (SGA).
Complementa el reglamento REACH, facilita el comercio internacional y garantiza que los riesgos de las sustancias químicas se comuniquen claramente a los trabajadores y consumidores mediante pictogramas y declaraciones estándar en las etiquetas y fichas de datos de seguridad. El CLP engloba los requisitos reglamentarios para la clasificación, el etiquetado y el envasado de mezclas, cuando una mezcla tiene propiedades peligrosas, tal como se define en el reglamento CLP, o cuando contiene determinados componentes peligrosos por encima de lo indicado.
Los fabricantes de productos químicos utilizarán el Sistema Globalmente Armonizado para establecer la información obligatoria sobre el peligro de los productos químicos para los manipuladores de productos químicos, proporcionando una ficha de datos de seguridad.
La ficha de datos de seguridad, o SDS, es un documento normalizado que suele contener las propiedades químicas, los peligros para la salud y el medio ambiente, las medidas de protección, así como las precauciones de seguridad para el almacenamiento, la manipulación y el transporte de productos químicos.
Una ficha de datos de seguridad tiene dieciséis epígrafes. Los primeros epígrafes, del uno al ocho, se centran en el acceso rápido a la información esencial que podrían necesitar los manipuladores de productos químicos para las prácticas de manipulación segura o el personal de respuesta a emergencias. Los epígrafes nueve a once contienen datos técnicos y científicos; por ejemplo, estabilidad, reactividad, propiedades físicas y químicas. Los epígrafes doce a quince no son obligatorios; sin embargo, son necesarios para cumplir plenamente con el SGA. El último epígrafe, el dieciséis, contiene información sobre la propia FDS; como por ejemplo, la fecha de revisión y los cambios desde la última versión.
