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La Commissione Europea fornisce un orientamento chiaro agli operatori economici in merito alla legislazione applicabile e ai relativi requisiti per detergenti e disinfettanti per le mani.
Quali diciture permettono di classificare a priori un prodotto come biocida?
La seguente lista di esempi viene fornita solo sulla base delle diciture. Le diciture possono essere un indicatore della finalità a cui è destinato il prodotto e consentiranno di farsi un’idea rispetto alla situazione regolamentare di un prodotto. Tuttavia, è importante verificare tutte le caratteristiche di un prodotto, compresa la sua composizione, le finalità del suo uso e la sua azione sull’organismo nocivo caso per caso prima di prendere una decisione finale.
Le seguenti diciture suggerirebbero, a prima vista, che il prodotto in oggetto sia un biocida, oggetto quindi della normativa relativa ai prodotti biocidi:
- “Antibatterico”
- “Formula antibatterica unica”
- “Uccide i batteri”
- “Uccide i batteri/una vasta gamma di germi” e termini dal significato simile
- “Antivirale” e termini dal significato simile
- “Uccide i virus, virucida” e termini dal significato simile
- “Efficace contro il virus dell’influenza H1N1”
- “Efficace contro il coronavirus”
In questi esempi, la dicitura del prodotto fa un chiaro riferimento all’igiene umana generale attraverso la disinfezione della pelle e sostiene quindi di proteggere la salute pubblica con l’azione biocida. In questo caso, l’azione biocida viene probabilmente considerata come la funzione principale del prodotto, mentre la funzione cosmetica è diventata secondaria. Di conseguenza, se il prodotto contiene un principio attivo e ha la funzione richiesta, sarebbe escluso dall’ambito della normativa relativa ai prodotti cosmetici e dovrebbe essere conforme alla Normativa dei Prodotti Biocidi.
Quali diciture ci permettono di classificare un prodotto cosmetico e i detergenti per le mani?
Anche se le semplici diciture non sono l’unico fattore decisivo per includere un prodotto tra quelli soggetti alla Normativa dei Prodotti Cosmetici o alla Normativa dei Prodotti Biocidi, sono comunque un’indicazione pertinente della finalità del prodotto.
Le seguenti diciture sono tipiche di prodotti con funzioni in linea con la definizione di prodotto cosmetico con la finalità di detergere o migliorare l’aspetto di mani o corpo:
- “Fisicamente pulito”
- “Visibilmente pulito”
- “Detergente per le mani”
Il prodotto in questione dovrà quindi essere conforme alla Normativa dei Prodotti Cosmetici.
Tuttavia, se il prodotto presenta una dicitura simile a “Pulizia igienizzante”, la funzione “igienizzante” potrebbe indicare in questo contesto che il prodotto è considerato biocida. Il termine “igiene” ha un significato ampio che spazia dalla semplice pulizia alla disinfezione a seconda del contesto in cui è usato. Mentre nel contesto cosmetico il termine si riferisce solitamente all'”igiene personale”, ovvero a prodotti che puliscono e mantengono la pelle in buone condizioni, nel contesto dei prodotti biocidi il termine “igiene” è associato alla “disinfezione”.
Quindi è importante considerare tutte le caratteristiche di un prodotto, soprattutto la sua composizione, la sua finalità e la sua funzione. Se è chiaro che il prodotto ha la funzione di proteggere la salute pubblica attraverso la sua azione biocida (ovvero di disinfettante, antimicrobico, contro i virus), che va oltre la percezione generale di igiene personale e se i criteri per considerare il prodotto come “prodotto biocida” vengono soddisfatti, il prodotto non può essere considerato come cosmetico e dovrà essere conforme alla Normativa dei Prodotti Biocidi.
Fonte: Commissione Europea – Guida alla legislazione applicabile per detergenti e disinfettanti per mani senza risciacquo (gel, soluzioni, ecc.)